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互聯網+藥品,如何辦理互聯網藥品信息服務許可證

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發布時間: 2023-12-18 03:05
最后更新: 2023-12-18 03:05
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互聯網+藥品,如何辦理互聯網藥品信息服務許可證?

網上買藥是否安全,成了消費者心中緊繃的弦,為了保障安全用藥,保證藥品質量,有關部門出臺了一些政策,要想在互聯網上經營醫藥類的產品,必須有互聯網藥品信息服務許可證才行!

《互聯網藥品信息服務資格證》分為經營性和非經營性兩類。經營性指的是通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動;非經營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項,取決于公司網上經營性質。

根據我的辦證經驗,結合客戶的咨詢,跟隨太平洋企業一起學習了解《互聯網藥品信息服務資格證書》。

一、 申請《互聯網藥品信息服務資格證書》需要什么條件?

申請互聯網藥品信息服務的主體,應當是一家公司,具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;申請的公司必須要有一個符合要求的網站,有兩名以上熟悉藥品,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

二、 辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》需要什么材料?

(一)企業營業執照復印件。如果是新辦的企業,需要提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料;

(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。網站的中文名稱不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

(三)網站欄目設置說明。申請經營性互聯網藥品信息服務的網站,需提供收費欄目及收費方式的說明;

(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

(五)(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

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