工藝標準化是確保制造業一致性的重要因素之一.當涉及到制造藥品、醫療器械、皮膚產品和化妝品時,一致性就是一切。

制藥業的制造商必須熟悉國際良好制造做法(GMP),這是美國食品和藥物管理局根據生產者的合規水平確定藥品質量的官方標準。

大多數藥物消費者無法驗證其藥物的有效性,這些做法基本上起著保護消費者的作用。獲得GMP認證是作為一個制藥制造商可以采取的**的步驟之一,原因有幾個。

任何希望遵循**做法的機構都應尋求GMP認證。這是一個*容易的方法來證明你對一致性的承諾,當前的規章制度,以及與你的客戶建立信任。

以下是GMP認證值得投資的幾個主要原因:

 促進適當的質量控制: 進行GMP過程意味著你的制造是一致的,并與**行業做法一致,你的廣告是準確的你正在銷售的產品。

 啟用過程驗證: 擁有認證的公司在任何時候都經常對工廠進行監測和控制,并有積極的行政規范,如工人衛生、人員資格和記錄保存。

 防止清潔問題: 過敏原或其他有害物質的污染是制藥業的一個共同問題。符合全球衛生目標的組織總是有衛生的工作區,并有防止交叉污染的控制措施。

 確保遵守法律: 這一****表明,從美國的FDA到歐盟的EMA,任何監管機構都應該認真對待藥品,并且能夠積極主動地確保高標準的生產。

 促進良好的聲譽: 制藥公司在選擇生產他們產品的制造商時,總是會尋找GMP認證。同樣,客戶也會認為FDA的批準表明該產品符合高標準,值得考慮。

 建立事件應對系統: GMP要求公司在發生錯誤時建立協議。制造過程中的每一步都必須做記錄,所有違規行為都必須記錄在案。召回制度也是強制性的,這樣有缺陷的批次就可以從銷售中撤回,并可以采取適當措施防止今后發生事故。

 隨時更新: 醫療技術一直在進步,它也值得考慮當前的良好制造實踐(cgMP)。該規范表明,您的流程不僅與GMP指南一致,還使用*新的可用方法。

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我們派自己的員工到你們工廠進行實地檢查和審核。從實驗室質量控制到適當的行政措施,我們將獨立評估并確保貴公司業務的合規性,如果發現任何缺陷,我們甚至會提供補救建議。

你已經看到了這種認證給你的組織帶來的好處,今天就和我們聯系吧。我們的多步驟過程從或網絡會議上的探索會議開始。