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申請第二類醫療器械經營備案步驟

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所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 07:41
最后更新: 2023-12-18 07:41
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  申請第二類醫療器械經營備案步驟

  第二類醫療器械經營備案,很多人都不是既懂但不會辦,很是煩心,蕪湖江楓財稅
和大家說說

  在蕪湖如何辦理這經營備案。


  1.申請經營備案需提交以下資料:

  (1)第二類醫療器械經營備案表(網站申報時打印);

  (2)營業執照和組織機構代碼證復印件;非法人分支機構需提供《企業法人營業執照
》;

  (3)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份、職稱證明復印件;

  (4)組織機構與部門設置說明;

  (5)經營范圍、經營方式說明;

  (6)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(
附房屋產權證明文件)復印件;

  (7)經營設施、設備目錄;

  (8)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  (9)經辦人授權證明;

  (10)其他證明材料。



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