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什么是互聯網藥品信息服務許可證,辦理有什么用

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 09:26
最后更新: 2023-12-18 09:26
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發布企業資料
詳細說明

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


需要具備什么條件:
(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員

審批部門:省藥監局


哪些行業需要辦理經營性互聯網藥品信息服務許可證?

從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。


哪些行業需要辦理非經營性互聯網藥品信息服務許可證?

在網站、APP、小程序上無償發布藥品相關信息的企業。非經營性信息證風險系數低,客戶無特殊需求辦理非經營性即可。


企業準備藥監局驗收所需要的資料,包括:
1) 《從事互聯網藥品交易服務申請表》
2) 《擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件》
3) 《業務發展計劃及相關技術方案》
4) 《保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施》
5) 《營業執照復印件》
6) 《保障網絡和交易安全的管理制度及措施》
7) 《規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷》
8) 《儀器設備匯總表》
9) 《擬開展的基本業務流程說明及相關材料》
10) 《企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表》
11) 《企業制定的合同文書范本》
12) 《軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告》
13) 其他相關資料

互聯網藥品信息服務許可證.0

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