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械字號申報條件,醫療器械

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單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 遼寧 朝陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 05:16
最后更新: 2023-12-19 05:16
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發布企業資料
詳細說明

一、械字號申報條件:

      有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備

 

二、消字號申報的流程

      簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--專家審評--檢測--準備*終定稿材料--現場審查--省局審核

 

三、膏藥是否可以申請醫療器械號

       是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

      效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起輔助作用。

     膏藥肯定是不能申報械字號的。


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