家用加濕器FDA注冊哪里可以辦理，Ⅰ類-低等風險（一般控制）一般不需要510（K） 例如：牙刷等；Ⅱ類-中等風險（一般控制以及特殊控制）一般需要510(K) 例如：無創血壓監測器等；Ⅲ類-高等風險（一般控制以及上市前批準PMA）例如：心臟瓣膜等；

器械FDA注冊：包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA網站上查詢到相關信息。

FDA對器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。


家用加濕器FDA注冊哪里可以辦理，器械設備必須在FDA對其生產的企業進行登記，并對其器械進行列名。如果一個器械在上市前需要上市前清關（premarket clearance）或上市前批準（premarket approval），器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關或批準。器械企業登記、登記號的分配或器械的列名，都不意味著FDA對其企業或其產品的清關或批準。

一部分是我們服務代理費人民幣（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人），另一部分是FDA官方美金年費，之后每年是元人民幣 加FDA美金年費 （具體美金多少FDA每年9月份會公布具體收費金額的）

如您有相關產品需要產品FDA認證，可以直接聯系我們環測威檢測機構工作人員，獲得詳細費用報價與周期等信息！

手動牙刷FDA注冊代理機構