問(wèn)：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要辦理什么？

答：醫(yī)療器械一類(lèi)產(chǎn)品不需要辦理審批或者備案，可以直接經(jīng)營(yíng)；二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，涉及三類(lèi)產(chǎn)品的，必須申請(qǐng)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證。

問(wèn)：如果自己是生產(chǎn)廠家，還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

答：涉及生產(chǎn)的需要辦理生產(chǎn)許可證，涉及到銷(xiāo)售的，還是需要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的。

問(wèn)：辦理經(jīng)營(yíng)許可證后，是不是可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售？

答：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只能進(jìn)行線下銷(xiāo)售，如果涉及線上，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

問(wèn)：如果既做二類(lèi)銷(xiāo)售，又有三類(lèi)產(chǎn)品，是不是只需要辦理三類(lèi)許可？

答：二類(lèi)備案和三類(lèi)許可證下都需要辦理。

問(wèn)：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，注冊(cè)地址和實(shí)際地址不一致怎么辦？

答：要求地址必須一致才可以，浦東新區(qū)是可以不一致，其他區(qū)可以選擇遷址到實(shí)際地址，或者用實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址重新注冊(cè)公司來(lái)申請(qǐng)?jiān)S可證。