醫用/非醫用手套

根據商品包裝或生產者提供的檢測報告、證書中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。

1. 美國相關標準

醫用手套在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，須通過510(k)注冊或近期FDA公布的其他途

徑，獲得工廠注冊和醫療器械列明后方可在美國上市。

醫用/非醫用手套的適用標準也有區別，具體見下表：

如手套外包裝或生產商提供檢測報告及證書上有FDA相關信息，或標注相應適用標準的，一般可判定為醫用手套。