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上海申請二類醫療器械備案收費標準(銷售口罩)

單價: 888.00元/個
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海 上海浦東
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 08:40
最后更新: 2023-12-20 08:40
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人們對醫用口罩等防疫物品需求大增,更是有不少創業者在經營范圍增加了醫用口罩和消毒劑等防疫物品的經營,給大家整理的就是有關醫用口罩經營的內容。經營醫用口罩需要辦理哪些資質?需要提交哪些材料?


經營醫用口罩需要辦理哪些資質?


想知道經營需要辦理哪些資質,就需要先了解醫用口罩屬于幾類醫療器械。經營醫用口罩的企業是需要辦理二類醫療器械經營備案的。如果企業有涉及進出口貿易的,還需要辦理相關的進出口經營資質。


備案所需提交的材料有:


1.第二類醫療器械經營備案表以及營業執照復印件;

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3.組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明;

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件(不同地區對企業經營場所面積要求也有所不同);

5.經營設施、設備目錄,經營質量管理制度、工作程序等文件目錄,以及其他證明材料等。



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