1營業執照（經營范圍需含有第二類醫療器械銷售）副本原件、公章、CA，或者電子營業執照授權。

2人員：法人身份證復印件、質量負責人身份證復印件、畢業證復印件、簡歷。（質量負責人專業要求醫療器械、醫學、藥學、護理、生物等專業大專以上）（從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱）

3產品：要申請經營的產品注冊證復印件、供應商營業執照復印件、生產或者經營許可證復印件、授權書（都需要敲供應商公章）。

4場地:普通產品（使用面積：辦公30平米，倉庫15平米），重點監管產品（辦公30，倉庫100），體外診斷試劑（辦公100，倉庫60，冷庫20，其中倉庫和冷庫可委托第三方），租賃協議、產證、產調、樓層分布圖、平面布局圖。

5其他材料及公關，我司負責落實。