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北京延慶區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供辦公地址質量可靠

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發布時間: 2023-12-21 02:02
最后更新: 2023-12-21 02:02
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

 

合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證,

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

1、營業執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二、申請人提交材料目錄

1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,

2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件


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