經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動"/>

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如何辦理經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件及相關(guān)材料

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時間: 2023-12-21 03:11
最后更新: 2023-12-21 03:11
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經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理條件及材料。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件:

  1.必須是依法設(shè)立的企業(yè)單位或者其他組織方可申辦;

  2.具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相符合的人員、設(shè)施及制度;

  3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識,或者依法經(jīng)資格的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:

  1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

  3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明

  4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

  5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其技術(shù)資格Z書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份Z復(fù)印件及簡歷;

  6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

  7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

三、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā)):

  ;申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請,省級藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成后應(yīng)該向原審批部門申請驗收,原審批部門在30個工作日內(nèi)組織驗收,符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊,領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

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