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從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：　　
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；　　
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身證明、學歷或者職稱證明復印件；　　
（三）組織機構與部門設置說明；　　
（四）經營范圍、經營方式說明； 　　
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；　　
（六）經營設施、設備目錄；　　
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；　　
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；　　
（九）經辦人授權證明；　　
（十）其他證明材料。