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上海什么業務需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 03:51
最后更新: 2023-12-21 03:51
瀏覽次數: 174
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公司想通過小程序,將藥品店鋪開設起來,但需要提供《互聯網藥品信息服務資格證書》,才可以入駐開鋪。網上藥店主要特點特征:


申請依據:
(一)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國令第360號第十九條);
(二)《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令(2004第9號)
互聯網藥品信息服務資格證書有有效期限,期限為五年,也就是說,企業申請這一資質五年后,這個資質就失效了,企業需要重新申請,這一點企業要特別注意一下。
1、開辦單位為依法設立的藥品零售連鎖企業,經食品藥品監督管理部門批準,獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,服務范圍是向個人消費者提供藥品。
2、顯著位置標示出《互聯網藥品信息服務資格證書》的編號。
3、只能向消費者銷售非處方藥,網站具備網上查詢、網上咨詢、生成訂單、功能。
(1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專 業人員、設施及相關制度并且有公司網站;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專 業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。


互聯網藥品信息服務資格證書申請材料:
1、《互聯網藥品信息服務申請表》
2、企業營業執照復印件
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網站欄目設置說明
5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明
6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7、藥品及醫療器械相關專 業技術人員學歷證明或者其專 業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》


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