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審批三類醫療器械許可證大概多少時間

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 05:55
最后更新: 2023-12-21 05:55
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審批三類醫療器械許可證大概多少時間  

目前,口罩主要分為三類:醫用口罩(醫用防護口罩,醫用外科口罩,一次性醫用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫用口罩可用于防疫。根據醫療器械分類目錄的有關規定,用于防疫的醫用口罩屬于國家二級醫療器械。

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辦理流程:

1、現場遞交材料;

2、窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;

3、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;

4、現場驗收;

5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;

6、辦結制證。

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第二類醫療器械行業應用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類:磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

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北京兩把刷子專項審批業務:

保健品、醫療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛生、餐飲環保、輻射安全、進出口權、等相關。

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