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泰安醫(yī)藥器械冷庫 /GSP經營醫(yī)藥冷庫/濟南冷庫安裝設計公司

制冷設備: 箱式機組
設備功率: 按需定制
制冷方式: 風冷
單價: 620.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 山東 濟南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-05 20:57
最后更新: 2024-03-05 20:57
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泰安醫(yī)藥器械冷庫 /GSP經營醫(yī)藥冷庫/濟南冷庫安裝設計公司,醫(yī)藥冷庫主要分為藥品冷庫、試劑冷庫、器械冷庫、生物制品冷庫、標本冷庫、血液冷庫、疫苗冷庫、科研冷庫等,因產品在常溫狀態(tài)下無法保存,則采用冷庫并設置符合保存的溫度進行產品保存。 

簡要說說醫(yī)藥冷庫在設計、安裝的各項標準,以供參考 

 醫(yī)藥冷庫的冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標準:《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T );《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB);《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范》(GB);《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》(GB);《室內裝配式冷庫》標準(SB/T)及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

   

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根據(jù)國家《藥品經營質量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,醫(yī)藥冷庫應當配備以下設施設備:1.與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備;在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

 醫(yī)藥冷庫的冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標準:《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T );《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB);《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范》(GB);《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》(GB);《室內裝配式冷庫》標準(SB/T)及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

    醫(yī)藥冷庫GSP驗收的必要條件:冷庫建造面積要與企業(yè)的經營規(guī)模相適應,不得低于各地驗收主管部門的標準,冷庫采用微電腦控制,溫度濕度監(jiān)測裝置,微電腦自動控制,冷庫必須配備遠程報警系統(tǒng)(包括本地聲光告警系統(tǒng)和手機短信告警通知系統(tǒng)),當冷庫溫度超過設定庫溫、電源中斷等不正常情況時會出現(xiàn)報警功能,有效保障冷庫運行穩(wěn)定,冷庫內藥品、試劑等產品的質量安全,

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醫(yī)藥冷庫制冷設備采用一用一備,當一組制冷設備不能正常工作時,自動啟動另一組制冷設備,兩套機組自動配合協(xié)助,有效防止在機器運行出現(xiàn)故障時導致冷庫無法使用的情況;冷庫需要配備備用電源(包括發(fā)電機及UPS不間斷電源),當主電源不能供電時,啟動發(fā)電機發(fā)電供電,UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監(jiān)測系統(tǒng)正常運轉。

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