醫療器械分為一類、二類、三類，醫療器械產品也不一樣，申請條件也不一樣。

一類不需要申請許可證，注冊公司可直接添加經營范圍

二類醫療器械需要做備案，要求有相關專業的質量負責人

三類醫療器械需要申請三類醫療器械許可證之后才可以經營銷售

1、請先確認注冊和倉庫地址，并提供其租賃合同、平面圖及產權證明；

要求所租房屋經營面積 20 平方實用面積，倉庫面積 20 平方實用面積，總共 40 平方，但倉庫需獨立隔斷

2、請提供工商營業執照；

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱，經營一次性使用無菌醫療器械的,還

應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。