新辦三類醫療的流程

辦理三類醫療的條件有哪些

如何辦理北京的三類醫療許可

經營一類醫療器械不需要辦經營資質

經營二類銷售需要醫療器械經營備案憑證

經營三類銷售需要醫療器械經營許可證

想要辦理北京三類醫療器械經營許可證，需要準備以下申請材料

1. 申請書 應為企業自己使用公章的申請書，并注明申請的項目、范圍和用途，申請書需要在正式提交申請材料前與北京市食品藥品監督管理局進行咨詢確認。

2. 企業營業執照復印件。

3. 企業組織機構代碼證復印件。

4. 企業稅務登記證復印件。

5. 企業章程及法人或執行董事的任職證明。

6. 質量體系文件、操作規范、管理制度等。

7. 醫療器械經營許可證辦理費用繳納證明。

我們就來看看具體的辦理流程吧！

第1步：提交申請。辦理三類醫療器械經營許可證，需要向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交齊全的相關材料。

第二步：受理申請。相關部門在收到申請后，會進行初步審查。如果符合要求，就會受理申請，并告知申請人。

第三步：實質審查。審查的過程中，會對申請人提交的材料進行實質性審查。如果符合規定，就會進入下一環節。

第四步：現場檢查。審查通過后，會有相關人員進行現場檢查。如果符合規定，就會進入下一環節。

第五步：審批并作出行政許可決定。經過審查和檢查后，如果符合規定，就會作出準予行政許可的決定。

第六步：頒發許可證。準予行政許可后，相關部門會向申請人頒發三類醫療器械經營許可證。

以上就是三類醫療器械經營許可證辦理的詳細流程啦！希望可以幫助到需要辦理的寶寶們。記得點贊收藏哦！