河南三類經營許可證辦理周期及費用

河南三類經營許可證辦理周期及費用

河南三類經營許可證辦理周期及費用

　1. 經營第二類、第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于50平方米， 倉庫面積不少于50平方米
四、企業人員資質的要求：
　　1.經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。
2.經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。
　　3.經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。
　　4.經營助聽器或者隱形眼鏡及護理用液的，質量管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術培訓。
　　5.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。