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重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構

檢測用途: 抗抑菌制劑消字號備案
檢測項目: 見詳情
檢測周期: 15天
單價: 500.00元/元
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-06 08:36
最后更新: 2024-08-06 08:36
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重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構
抗抑菌制劑的說明書有哪些規范要求?一般情況河南普爾威會根據大家的要求,來簡單給用戶做個說明書的規范指導,等產品檢測完成,再對說明書進行詳細的整改,以便備案順利通過。

抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個方面:
1. **有效成分含量測定**:針對制劑中的有效成分進行含量測定,確保產品中含有適量的有效成分以達到預期的抑菌效果。
2. **穩定性試驗**:包括微生物和化學成分的穩定性檢測,以確保產品在有效期內保持穩定的抑菌性能。產品的有效期應大于或等于12個月,且在有效期內有效含量不低于標識量的下限值。
3. **pH值測定**:對于液體制劑,需要進行pH值測定,以確保產品的酸堿度適合使用且不會對人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗)。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產品中的重金屬含量符合安全標準(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測**: - 細菌菌落總數檢測試驗; - 大腸菌群檢測試驗; - 真菌菌落總數檢測試驗; - 特定菌種檢測,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗,包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗,以評估產品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**:根據產品的使用范圍和方式,進行相應的毒理試驗,如皮膚刺激試驗(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等,以確保產品在使用過程中的安全性。
對于抗抑菌制劑的檢測還應參考相關的國家標準和行業規范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》等。這些標準和規范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導。 抗抑菌制劑的檢測標準是一個綜合的體系,涵蓋了產品的有效成分、穩定性、安全性以及抑菌效果等多個方面,以確保產品的質量和安全性。

重慶抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構
抗抑菌制劑備案是一個涉及產品安全性和合規性的重要流程。
以下是對抗抑菌制劑備案的詳細解答:
1. 提交申請:申請者需向相關檢測機構提交抗抑菌制劑的檢測申請,并提供產品的說明書、企業標準及委托檢驗單。
2. 樣品準備與接收:申請者需按照檢測機構的要求,準備符合要求的樣品,并送至檢測機構進行接收。樣品數量要足夠,保證檢測以外還要給實驗室留樣。
3. 樣品檢測:檢測機構對接收到的樣品進行嚴格的檢測,包括理化、微生物、毒理等實驗。
4. 報告編制與審核:檢測機構根據檢測結果編制檢測報告,并進行內部審核,確保報告的準確性和可靠性。
5. 報告發放與歸檔:審核通過后,檢測機構發放檢測報告電子版,以便企業進行全國消毒產品備案網站上的備案提交,并將相關資料歸檔保存。

產品 檢測項目 費用/元
抑菌類產品 有效成份含量測定 /
穩定性試驗一年 /
穩定性試驗二年 /
pH /
/
微生物穩定性一年 /
微生物穩定性二年 /
細菌菌落總數 /
真菌菌落總數
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) /
大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) /
白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) /
多次完整皮膚刺激試驗 /
消毒產品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準。客戶如果有企標可以把企標發來作為評判依據,如若沒有企業標準,河南普爾威可代辦企業標準,代辦消字號備案。

抗抑菌劑制劑的檢測標準:
衛生行業標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價方法
GB抗菌抑菌洗劑衛生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價方法
WS 消毒產品衛生安全評價技術要求
相應的企業標準
普爾威是做什么的,河南普爾威立足于河南,服務于全國客戶,主要是做關于抗抑菌制劑的檢測和備案工作,幫助企業產品快速上市銷售。

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