抑菌凝膠檢測報告帶CMA資質-抗抑菌制劑檢測報告辦理
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,關于消毒生產許可證代申辦、車間環境檢測,生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表。
2. 標簽(銘牌)和說明書。
3. 檢驗報告(含)。
4. 企業標準或質量標準。
5. 國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。
6. 產品配方。

抗抑菌劑制劑的檢測標準:
衛生行業標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價方法
GB抗菌抑菌洗劑衛生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價方法
WS 消毒產品衛生安全評價技術要求
相應的企業標準
產品
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檢測項目
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費用/元
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周期
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抑菌制劑產品
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有效成份含量測定
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90天
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穩定性試驗一年
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穩定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩定性一年
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微生物穩定性二年
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細菌菌落總數
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真菌菌落總數
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗
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大腸桿菌殺滅試驗
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白色念珠菌殺滅試驗
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毒理試驗(根據適用范圍而定具體的毒理項目)
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皮膚抑菌膏衛生安全評價報告評價,依據《消毒產品衛生安全評價規定》、《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》等相關法規和標準進行。參考了國內外關于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價:皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經過嚴格篩選和檢驗,確保無農藥殘留和重金屬超標等問題。生產過程中對原料進行的處理和提純,以確保產品的安全性和有效性。
2. 生產工藝安全性評價:皮膚抑菌膏的生產過程嚴格按照國家相關標準和規定進行。生產車間符合GMP標準,確保產品在生產過程中不受污染。產品還經過嚴格的質量檢驗和控制,確保每一批產品的質量和安全性。
3. 產品安全性評價:通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗等多項安全性評價試驗,結果表明該產品對皮膚無刺激性、無致敏性,且急性毒性極低??梢哉J為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑的說明書有哪些規范要求?一般情況河南普爾威會根據大家的要求,來簡單給用戶做個說明書的規范指導,等產品檢測完成,再對說明書進行詳細的整改,以便備案順利通過。