內蒙古抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
抗抑菌制劑的消字號備案要求主要包括以下幾個方面：
一、產品生產環境要求 * 用于皮膚粘膜抗(抑)菌制劑（用于洗手的抗(抑)菌制劑除外）的產品，其配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
二、產品命名與標簽要求 * 產品名稱應符合《健康相關產品命名規定》，由商標名、通用名、屬性名組成，如“××?口腔抑菌液”。 * 標簽（銘牌）和說明書應詳細描述產品的成分、使用方法、注意事項等，且內容必須符合GB《消毒產品標簽說明書通用要求》。 * 標簽和說明書中不應標注抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病等內容，也不應標注適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等，或高效、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕等字樣。
三、產品原料與配方要求 * 原料應符合現行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫用級、化妝品和其他相應標準的質量要求。 * 產品配方不得加入現行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料，也不得加入以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等原始材料制成的制劑，如疫苗、血液制品等。不得加入列入現行有效的《化妝品安全技術規范》的禁用物質，以及國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用物質。
四、檢驗與報告要求 * 產品應經過實驗室認證檢驗機構檢驗，并提交檢驗報告（含）。檢驗結果應符合《GB 一次性使用衛生用品衛生標準》和《消毒技術規范》(2002年版)等相關標準和規范的要求。 * 需要提供經備案且在有效期內的企業標準或質量標準。
五、其他備案資料要求 * 提交生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單。 * 可能還需要提供包括生產工藝流程圖、產品原料及輔料的質量標準、生產車間環境、生產設備等其他相關資料，以驗證產品生產過程的合規性和質量的穩定性。
六、備案流程與注意事項 * 備案流程一般包括確定產品性質、確定產品成分是否符合國標、起草消字號產品資料、準備樣品送檢、備案安全評估報告等步驟。 * 在備案過程中，應積極配合相關部門或機構的工作，提供真實、準確、完整的申請資料，并確保產品的衛生安全性能符合要求。要注意辦理周期的把控以及常見問題的解決方式，以確保整個辦理過程的順利進行。

河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關于消毒生產許可證代申辦、車間環境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產品了，抗抑菌的種類根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。

消毒產品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現場或模擬現場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
生產企業	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場或模擬現場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現場或模擬現場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監測的化學指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628）、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
抗（抑）菌制劑 生產企業	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關于印發消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯質譜法的通知》（衛辦監督發〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產品 生產企業	排泄物衛生用品（重點檢查成人排泄物衛生用品）	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經期衛生用品	產品微生物指標檢驗	《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

抗抑菌制劑的抑菌試驗分為抑菌環或抑菌率兩種，有些省份衛健委要求企業在做檢測報告時出示抑菌率試驗，也有些只要求抑菌環，大多地區是二者皆可，蕞好的方法是與當地衛監委核實確認 后再做檢測并提交備案。
抗抑菌制劑檢測報告的辦理流程一般包括以下步驟：
1. **測試申請**： - 客戶需要向檢測實驗室提出測試需求，并填寫相關的測試申請表。這是整個流程的弟一步，也是啟動檢測服務的關鍵環節。
2. **樣品準備**： - 客戶需要提供待檢測的抗抑菌制劑樣品，并按照實驗室的要求進行標識和包裝。樣品的準備和提交是確保檢測結果準確性的重要前提。
3. **檢測與分析**： - 實驗室在接收到樣品后，會按照既定的標準進行測試項目，這包括但不限于產品的有效成分含量、pH值、穩定性以及微生物指標等。隨后，實驗室會對測試數據進行詳細的分析，并得出結果評估。
4. **報告編制**： - 根據檢測結果，實驗室會編制抗抑菌制劑的測試報告。這份報告將全面記錄樣品信息、測試項目以及具體的測試結果。
5. **報告審核**： - 編制完成的測試報告會由磚業的審核員進行內容審核，以確保報告數據的準確性和可靠性。這是保障報告質量的關鍵步驟。
6. **報告簽發**： - 經過嚴格審核后的測試報告，會由實驗室正式簽發，并發送給客戶。至此，客戶可以正式獲得抗抑菌制劑的檢測報告。
在整個辦理過程中，客戶需要積極配合實驗室的工作，提供必要的支持和信息。了解并遵循相關的法規和標準要求也是確保檢測報告有效性和合規性的重要因素。 檢測報告的辦理周期通常取決于實驗室的工作流程和樣品的復雜性。一般來說，檢測過程可能需要3-7個工作日，但也可能根據具體情況有所調整。如果需要加急服務，實驗室通常也會提供相應的選項，但可能會產生額外的費用。 辦理抗抑菌制劑檢測報告需要遵循一系列嚴格的流程和規定，以確保報告的準確性和可靠性。