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ISO9001認證審核資料分成幾大類?

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發(fā)布時間: 2024-09-20 16:53
最后更新: 2024-09-20 16:53
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詳細說明

ISO9001 認證審核資料一般可分為以下幾大類:


一、文件類


質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,描述了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和程序等。

程序文件:詳細規(guī)定了各項質(zhì)量管理活動的具體流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序等。

作業(yè)指導(dǎo)書:對具體的操作活動進行指導(dǎo),包括生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指導(dǎo)書等。

質(zhì)量記錄:記錄質(zhì)量管理體系運行過程中的各種數(shù)據(jù)和信息,如檢驗記錄、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核記錄等。


二、管理類


組織結(jié)構(gòu)與職責(zé):包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖、各部門職責(zé)和崗位說明書等,明確了質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限。

人力資源管理:包括員工招聘、培訓(xùn)、考核等方面的資料,以確保員工具備滿足質(zhì)量管理體系要求的能力。

內(nèi)部溝通:記錄企業(yè)內(nèi)部各部門之間的溝通方式和渠道,確保信息的及時傳遞和共享。

管理評審:包括管理評審計劃、評審報告、改進措施等,用于評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。


三、生產(chǎn)經(jīng)營類


合同評審:記錄合同簽訂前對客戶需求的評審過程,確保企業(yè)有能力滿足客戶的要求。

設(shè)計開發(fā):適用于有設(shè)計開發(fā)活動的企業(yè),包括設(shè)計開發(fā)計劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認等資料。

采購管理:包括供應(yīng)商評價、采購合同、進貨檢驗等資料,確保采購的物資符合質(zhì)量要求。

生產(chǎn)過程控制:包括生產(chǎn)計劃、工藝文件、設(shè)備管理、作業(yè)指導(dǎo)書、過程檢驗等資料,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

檢驗和測試:包括進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗等資料,以及檢驗設(shè)備的校準和維護記錄。

不合格品控制:記錄不合格品的識別、評審、處置和糾正措施等過程。

倉庫管理:包括物資的入庫、儲存、出庫等管理記錄,確保物資的安全和可追溯性。


四、持續(xù)改進類


糾正措施:記錄對不合格品和質(zhì)量問題采取的糾正措施,包括原因分析、措施制定和實施、效果驗證等。

預(yù)防措施:記錄對潛在質(zhì)量問題采取的預(yù)防措施,包括風(fēng)險評估、措施制定和實施、效果驗證等。

數(shù)據(jù)分析:包括對質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析和應(yīng)用,以識別改進的機會。

顧客滿意度調(diào)查:記錄對顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析,以及針對不滿意項采取的改進措施。


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