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企業通過ISO9001認證后,認監委稽查前需要準備哪些材料?

1-1000: ISO系列認證
費用: 含咨詢費認證費
全國: 咨詢上門
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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-09-20 16:54
最后更新: 2024-09-20 16:54
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詳細說明

企業在認監委稽查前,需要準備以下幾類材料:


1. 體系文件


質量手冊:完整描述企業質量管理體系的范圍、結構、過程和程序,包括質量方針、質量目標、組織架構、職責權限等內容,是質量管理體系的綱領性文件。

程序文件:規定了企業各項質量管理活動的流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內部審核程序、管理評審程序等,確保各項活動的規范化和標準化。

作業指導書:針對具體的工作崗位或操作流程,提供詳細的操作步驟、技術要求、注意事項等,指導員工正確執行工作任務,保證工作質量。

記錄表格:用于記錄質量管理體系運行過程中的各種數據和信息,如檢驗記錄、培訓記錄、審核記錄、會議記錄等,是證明體系運行有效性的重要證據。


2. 認證相關文件


認證證書:提供企業獲得的 ISO9001 認證證書原件及復印件,證明企業的認證資格。

審核報告:包括初次認證審核報告、歷次監督審核報告和特殊審核報告(如擴大范圍審核、變更審核等),以便稽查人員了解企業認證過程和以往審核情況。

合同及發票:與認證機構簽訂的認證合同、支付認證費用的發票等,證明認證活動的合法性和真實性。


3. 組織管理文件


企業營業執照:證明企業的合法經營資格。

組織機構圖:展示企業的組織架構和部門設置,明確各部門之間的職責關系。

人員名單:包括企業管理層、質量管理人員、各部門員工的名單,以及其崗位職責和任職資格說明。

人員資質證書:如與質量相關的專業技術人員的資格證書、培訓證書等,證明人員具備相應的能力和資質。


4. 生產經營相關文件


生產計劃和記錄:生產計劃安排、生產任務下達記錄、生產進度跟蹤記錄等,反映企業的生產過程管理情況。

采購文件:供應商清單、合格供應商評定記錄、采購合同、采購訂單、進貨檢驗記錄等,確保采購的原材料和零部件符合質量要求。

銷售文件:客戶清單、銷售合同、訂單處理記錄、客戶滿意度調查記錄等,了解企業的銷售過程和客戶服務情況。

設備管理文件:設備臺賬、設備維護保養計劃和記錄、設備維修記錄、設備校準和檢定證書等,保證設備的正常運行和精度要求。


5. 質量控制文件


檢驗標準和規范:明確產品或服務的質量檢驗標準、檢驗方法和抽樣方案。

檢驗報告和記錄:原材料檢驗報告、過程檢驗報告、成品檢驗報告、不合格品處理記錄等,證明企業對產品質量的控制能力。

內部審核和管理評審文件:內部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄;管理評審計劃、評審報告、決策措施及實施記錄等,體現企業對質量管理體系的自我監督和改進機制。


6. 培訓與教育文件


培訓計劃:年度培訓計劃或階段性培訓計劃,明確培訓的目標、內容、對象和時間安排。

培訓記錄:包括培訓簽到表、培訓教材、培訓考核記錄、培訓效果評估記錄等,證明企業對員工的培訓和教育工作。


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