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代辦北京輻射安全許可證,醫療器械經營許可證,第二類醫療器械經營備案憑證

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發布時間: 2024-12-03 17:00
最后更新: 2025-06-10 10:46
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代辦北京輻射安全許可證,醫療器械經營許可證,第二類醫療器械經營備案憑證

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生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領??取許可證,應當具備下列條件:


(一)有與所從事的生產、銷售、使用活動規模相適應的,具備相應知識和防護知識及健康條件的技術人員;

(二)有符合國家環境保護標準、職業衛生標準和安全防護要求的場所、設施和設備;

(三)有專門的安全和防護管理機構或者專職、兼職安全和防護管理人員,并配備必要的防護用品和監測儀器;

(四)有健全的安全和防護管理規章制度、輻射事故應急措施;

(五)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
生態環境主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內完成審查,符合條件的,頒發許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
許可證包括下列主要內容:

(一)單位的名稱、地址、法定代表人;

(二)所從事活動的種類和范圍;

(三)有效期限;

(四)發證日期和證書編號。

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