單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2024-12-03 17:01 |
最后更新: | 2025-06-10 10:47 |
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出租北京醫療器械公司三方免核查庫房,代辦北京醫療器械公司注冊審批
代辦北京醫療器械經營許可證,代辦第二類醫療器械備案??
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代辦北京醫療器械二類備案三類審批提交申請材料標準:
1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;
3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;
4.《醫療器械經營許可申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求:(1)“企業名稱”、“住所”與營業執照相同;(2)“住所”與“經營場所”相同;(3)“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同,對于非法人企業,申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫上級法人企業的組織機構代碼;(4)“經營場所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;(5)“經營方式”應填寫“批發”、“零售”或“批零兼營”之一;
5.營業執照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同,非法人企業應提供上級法人企業的組織機構代碼證復印件;復印件確認留存,原件退回;
6.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存,原件退回;
7.房屋產權、使用權證明應有效;委托貯存的,委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經營質量管理規范要求的內容;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明應符合醫療器械經營質量管理規范的要求;
10.醫療器械經營范圍應符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱;
11.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。
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