以下是一篇關于**葉酸（維生素B9）核心生產原料——對氨基苯甲酰谷氨酸（Pteroyl Monoglutamic Acid Precursor, 簡稱PABG或“對氨”）**的說明文檔，適用于醫藥、食品添加劑、飼料預混料等領域的生產企業及原料供應商參考：

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### **對氨基苯甲酰谷氨酸（4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid）**  

#### ——葉酸合成的前體  

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### **一、化學基礎信息**  

| **項目**          | **參數說明**  

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| **化學名稱**      | 4-[(4-氨基苯甲酰)氨基]戊二酸（對氨基苯甲酰-L-谷氨酸）  

| **通用簡稱**      | PABG、"對氨"  

| **英文名稱**      | 4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid  

| **CAS號**         |   

| **分子式**        | C??H??N?O?  

| **分子量**        | 267.26 g/mol  

| **結構式**        |  *（圖示：對氨基苯甲酸 + L-谷氨酸縮合形成酰胺鍵）*  

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### **二、核心作用與合成路徑**  

**PABG是化學合成葉酸（蝶酰谷氨酸）的必需前體**，參與以下關鍵反應：  

```  

經典合成路線：  

1. 三氯 + 2,4,5-三氨基-6-羥基嘧啶 → 縮合生成蝶啶環  

2. 蝶啶環 + PABG → 縮合 → 葉酸粗品  

```  

- **功能定位**：  

  - 提供葉酸分子的 **對氨基苯甲酸片段** 和 **谷氨酸側鏈**；  

  - 其手性結構（L-谷氨酸）決定終產物生物活性。  

- **質量影響**：PABG的純度（尤其光學純度）直接影響葉酸收率、雜質含量（如差向異構體）及產品藥典合規性。  

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### **三、技術規格與質量標準（醫藥級示例）**  

| **檢測項目**         | **標準要求**          | **檢測方法**          |  

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| **外觀**             | 白色至微黃色結晶粉末 | 《中國藥典》通則 0901 |  

| **純度 (HPLC)**      | ≥99.0%               | USP ?621?            |  

| **比旋光度 [α]2?D** | +18°至 +22° (c=1, 1N HCl) | 《中國藥典》通則 0621 |  

| **水分 (KF)**        | ≤0.5%                | 《中國藥典》通則 0832 |  

| **殘留溶劑**         | DMF ≤500 ppm         | GC-FID (USP ?467?)   |  

| **重金屬 (Pb)**      | ≤10 ppm              | ICP-MS               |  

| **微生物限度**       | 符合藥典規定         | 《中國藥典》通則 1105 |  

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### **四、生產工藝關鍵點**  

**主流合成路線（以對甲酸與L-谷氨酸為起始原料）**：  

1. **酰氯化**：對甲酸 → 對甲酰氯  

2. **縮合**：對甲酰氯 + L-谷氨酸 → **對甲酰谷氨酸（NPG）**  

3. **催化氫化**：硝基還原為氨基 → **目標產物PABG**  

**生產控制難點**：  

- **光學純度控制**：避免D-谷氨酸混入導致無效異構體生成；  

- **還原選擇性**：防止過度還原破壞酰胺鍵或羧基；  

- **痕量金屬殘留**：催化劑鈀碳的殘留需＜1 ppm。  

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### **五、應用領域與市場需求**  

- **核心終端產品**：合成 **葉酸（維生素B9）**，用于：  

  - **醫藥制劑**：孕婦補充劑、貧血治療藥物（如斯利安片）；  

  - **食品強化**：面粉、谷物、嬰幼兒配方奶粉（GB 14880強制添加）；  

  - **飼料預混料**：禽畜水產促生長（全球年需求超2.5萬噸）。  

- **供應鏈地位**：  

  - 全球PABG產能集中于中國（**新發藥業、常熟醫藥化工**占70%份額）；  

  - 2024年市場價約 **180-220元/公斤**（醫藥級），食品級低30%。  

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### **六、儲運與安全規范**  

| **項目**          | **要求**  

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| **儲存條件**      | 避光、密封，2-8℃冷藏（長期保存需-20℃）  

| **運輸分類**      | 非危險品（符合IMO非限制性貨物規定）  

| **安全性**        | 低毒（LD?? > 5000 mg/kg 大鼠經口），但需注意：  

|                    | - 粉塵刺激呼吸道（操作時佩戴N95口罩）  

|                    | - 避免接觸眼睛（佩戴防護鏡）  

| **環保性**        | 含氮廢水需生化處理，COD排放符合GB   

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### **七、選擇優質PABG供應商的考量要素**  

1. **光學純度保障**：L-構型比例≥99.5%（手性HPLC檢測）；  

2. **雜質譜控制**：  

   - 硝基物殘留（未反應NPG）＜0.1%；  

   - D-異構體＜0.3%；  

3. **合規認證**：  

   - 醫藥級：GMP、EDQM CEP/DMF文件；  

   - 食品級：FSSC 22000、FDA GRAS；  

4. **冷鏈物流能力**：確保2-8℃恒溫運輸（避免降解）；  

5. **技術協作**：提供葉酸合成工藝優化方案（如縮合催化劑選擇）。  

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### **八、行業趨勢與技術創新**  

- **綠色工藝升級**：  

  - 酶法合成替代化學還原（固定化硝基還原酶，減少金屬催化劑）；  

  - 連續流反應器提高縮合效率（收率提升至95%+）；  

- **雜質分析技術**：LC-MS/MS監控痕量基因毒性雜質（如胺）；  

- **產能擴張**：中國新建項目聚焦高純度醫藥級PABG（2025年預計產能增30%）。  

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### **九、聯系我們獲取樣品與支持**  

**作為PABG核心生產商，我們提供：**  

? **多規格產品**：醫藥級（EP/USP）、食品級（FCC）、飼料級  

? **定制服務**：粒度（50-200目）、特定包裝（真空鋁箔袋、充氮瓶）  

? **技術文件**：COA、MSDS、結構確證圖譜（HPLC/1H-NMR/旋光）  

? **工藝驗證支持**：協助客戶葉酸合成收率優化（縮合步驟收率≥88%）  

**立即咨詢！**  

?? ：400--  

官網：www.xxxx-biochem.com  

郵箱：tech@xxxx-biochem.com  

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**注**：具體技術參數需以批次檢測報告為準。生產應用前請進行小試及穩定性驗證。  

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### **文檔核心價值**  

1. **技術性**：詳解合成路徑、質控難點及藥典標準；  

2. **商業決策支持**：集成市場價格、產能分布與供應商評估維度；  

3. **合規指引**：明確醫藥/食品/飼料級差異化要求；  

4. **應用導向**：直擊葉酸生產痛點，推動原料采購。  

**適用對象**：原料采購經理、合成工藝工程師、質量控制總監、合規注冊專員。