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二三類醫療器械經營許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦

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所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 17:11
最后更新: 2023-11-24 17:11
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二三類醫療器械經營許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦


目前在對二三類醫療器械公司審批較為嚴格,要求企業要有自己的實體的辦公地址,市區審批對場地面積要求也很高,對于這個行業開發區審批較為方便,我們公司專業代理二三類醫療器械經營許可證,可以提供注冊的場地,要求三個從事醫療相關專業的人員,其中一人必須是本科以上學歷,并且三個從業人員不能掛靠在其他單位,如果企業人員與場地等條件都不能滿足,我公司可以解決場地和人員的問題。


三類醫療器械經營許可證辦理資料


1.法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;


2.經營場所和庫房的地理位罟圖,平面圖,房屋產權文件或者租售協議復印件:


3.企業組織機構與部門設置;


4.醫療器械經營范圍、經營方式;


5.主要經營設施、設備目錄;


6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;


7.信息管理系統基本情況;


8.經辦人授權文件。


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