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平谷北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供進銷存軟件庫房速度快專業包下證

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-26 05:01
最后更新: 2023-11-26 05:01
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詳細說明

、三類的有效期限:5年

2、二類備案單:沒有有效期

3、辦理時間:材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時間,您還需提供以下材料:1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;3、質量管理文件等;4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等;7、財務人員身份證和上崗證。

 

三類醫療器械許可證注冊審批大致需要多久?

(一)受理:

申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標 準》(國藥監械[2005]111號) 的要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬 于本行政機關職權范圍的,應當即時作出不 予受理

d 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, etc; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, certificates, identity certificates and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; 6. articles of association and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel. How long does it take to approve th


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