護(hù)膚品FDA注冊(cè)辦理要求介紹，根據(jù)MOCRA的要求，目前已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品企業(yè)應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。2023年11月8日臨時(shí)發(fā)出指導(dǎo)通知，將合規(guī)期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。合規(guī)期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時(shí)間來(lái)完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是極大的利好。

獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)。如果目前使用的化妝品成分被認(rèn)為是有害的，應(yīng)該被禁止，F(xiàn)DA將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的地址簿通知該產(chǎn)品的制造商或銷(xiāo)售商。如果您的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知您。?

 

注冊(cè)化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標(biāo)簽、安全評(píng)估報(bào)告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評(píng)估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語(yǔ)和使用說(shuō)明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊(cè)過(guò)程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門(mén)戶(hù)賬戶(hù)：在FDA的電子門(mén)戶(hù)網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶(hù)，并完成相關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表格。這個(gè)賬戶(hù)將用于提交注冊(cè)申請(qǐng)和與FDA進(jìn)行溝通。

4、提交注冊(cè)申請(qǐng)：填寫(xiě)并提交化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)表格，上傳所需的文件和資料。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊(cè)申請(qǐng)后，F(xiàn)DA將對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核。審核的時(shí)間可能會(huì)有所不同，一般需要一定的等待時(shí)間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過(guò)電子郵件通知注冊(cè)結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕。

2023年8月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)項(xiàng)目：

FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測(cè)、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測(cè)、各類(lèi)玩具文具檢測(cè)、各種限用物質(zhì)檢測(cè)、家具家電及日用品檢測(cè)、各類(lèi)材料燃燒測(cè)試、食品安全測(cè)試、化妝品檢測(cè)等。