關于ANVISA的常見問題

ANVISA認證審批一般耗時多久？

注冊時間表因器械分類而異。下載我們免費提供的巴西監管流程圖以更深入地了解ANVISA注冊時間表。

我可以把我的注冊轉移給另一個巴西注冊持有人嗎？

于2016年12月25日生效的巴西RDC 102/2016號決議為注冊轉移提供了更大的靈活性。轉移需要之前的巴西注冊持有人的配合：他們必須簽署轉移合同，并請求ANVISA取消其名下的注冊。在轉移獲得批準后，ANVISA將簽發一個新的注冊號碼，但注冊將帶有原始有效日期。我們可以協助注冊轉移。

我們是否需要原產國的審批才能申請ANVISA注冊？

當前法規要求出示在原產國的上市批準證據。巴西為無法滿足這一要求的公司出臺了一些規定。如果您的產品符合注冊資格要求，那么即便您尚未在原產國獲得批準，我們也可以給您提供的建議。