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怎么申請深圳三類醫療器械辦理(醫療器械申請流程)

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-27 04:56
最后更新: 2023-11-27 04:56
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辦理三類醫療器械經營許可證材料清單

1、辦公室和 倉庫房屋證明文件(場地證明、租賃合同、場地平面圖);

2、安裝進銷存軟件(需要提供發票);軟件要求:要有基礎信息模塊,采購模塊、銷售模塊、倉庫模塊、報警模塊、質量管理

模塊。

3、人員:至少5個大專醫療器械相關專業以上學歷,其中一個畢業3年以上,經營植入類的需要一個醫學相關專業)。

4、辦公、倉庫設施設備:計算機 (5臺需要連接網絡)、打印機 、空調(辦公倉庫各至少一臺) 、滅火器 (消防栓)、辦公

桌椅 、溫濕度計 (需要提供發票和合格證)、滅蚊燈 、老鼠夾 (2個)、貨架 或者地臺板(至少7塊) 、遮光窗簾、倉庫門口擋鼠板。


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