申請第二類《醫(yī)療器械經營備案》需要滿足條件：
具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；
具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

辦理所需資料：營業(yè)執(zhí)照正副本，公章，房屋租賃憑證。
不同區(qū)域價格不同，希望我的回答可以幫到您，更多疑問歡迎咨詢專業(yè)人士！
辦理二類醫(yī)療器械資格證，現(xiàn)在要求比較嚴格，具體辦理要看區(qū)域的，不同區(qū)域的價格是不一樣的。
現(xiàn)在辦理需要的資料：營業(yè)執(zhí)照正副本其一原件，公章，房屋租賃憑證原件+房產證復印件