北京辦理醫療器械二類備案，三類經營許可證，沒有辦公室怎么辦？沒有庫房怎么辦？沒有人員怎么辦？沒有轉件怎么辦？通通不用著急，找我幫您解決各種疑難問題！！！專注于醫療器械領域，十余年經驗，專業高效靠譜！！！

一、什么是醫療器械？北京想要了解辦理的企業看這里

醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

二、醫療器械分幾類？

一共三類：

經營第一類醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷售醫療器械一類就可以正常銷售；

經營第二類醫療器械需要辦理備案；

經營第三類醫療器械需要辦理經營許可證。

三、辦公室和庫房需要多大面積？

根據最新法規要求：

6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產品都是：辦公室30平，庫房40平

四、辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業執照副本原件，公章

2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；

4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）

五、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

北京企業有需要辦理或者了解醫療器械相關資質的，可以隨時聯系我，十余年經營專注于辦理醫療器械，北京各區政策十分了解，經驗十足，為您解決各種疑難問題！！！

As one of the national key strategic industries, the medical device industry plays an indispensable role in China's economic and social development. Among them, the medical device business license is an important certificate for the medical device enterprises to carry out business activities. In this article, we will introduce the processing process of the Beijing Medical Device Business License.

北京市藥監局會對遞交的資料進行審核。這個過程通常需要一段時間，申請人需要耐心等待。如果資料準備齊全并符合相關法規要求，審核通過后，北京市藥監局將發放醫療器械三類經營許可證。

最后，申請人可以在收到醫療器械三類經營許可證后開始安排經營活動。在經營期間，需要密切遵守有關法規要求，并接受藥監部門的監督檢查。

需要注意的是，辦理醫療器械三類經營許可證的流程可能因各地藥監部門的具體要求而有所不同。在申請前zuihao先與當地藥監局取得聯系，了解具體的操作流程和要求。

北京辦理醫療器械三類經營許可證的流程包括準備資料、選擇經營范圍、遞交申請、資料審核和許可證頒發等環節。只有取得三類經營許可證，企業或個人才能合法經營醫療器械。

社會現在飛速發展，關于北京醫療器械經營許可證辦理流程的說法有很多，可能大家都不是很了解這個東西，那么今天小編就給大家整理出來了有關北京醫療器械經營許可證辦理流程的要點給大家參考。團隊致力于憑借高質量的產品及服務力求積極為消費者提供優質北京醫療器械經營許可證辦理流程體驗，讓北京醫療器械經營許可證辦理流程成為美好生活的每一天。在京申請醫療器械經營企業許可證應提交哪些資料？根據《北京市〈醫療器械經營監督