北京辦理醫療器械經營許可證，是每個從事醫療器械經營業的人都需要面對的一個程序。這個流程對于人們來說可能并不熟悉，本文將介紹如何申請北京醫療器械經營許可證的全過程。

一、準備資料

在辦理申請之前，要準備好相應的證明材料。以下是必備的證件和材料：

1. 單位營業執照副本。

2. 法人委托書或授權代表證明。

3. 周邊環境衛生檢測報告。

4. 醫療器械產品注冊證書復印件。

5. 醫療器械經營場所證明文件。

6. 完成職業衛生檢查的員工名單。

還需要其他一些附加材料，比如：

1. 員工健康證明。

2. 廠商合作協議，如果有的話。

3. 醫療器械設計、制造、檢驗能力說明。

4. 產品質量保證書。

二、填寫申請表

在準備好所有必需文件后，就是填寫申請表了。申請表的填寫非常重要，因為它決定了你是否能夠順利通過審核。

在填寫申請表時，需要注意以下幾個方面：

1. 申請表必須清晰的填寫，不能有模糊、不清楚或錯誤的信息。

2. 所有的證明材料都必須準確無誤的附上，并且與申請表一致。

3. 注意申請表的簽字和蓋章。

三、提交申請

在準備好所有的必需文件和填寫好申請表后，就可以提交申請了。在提交申請時，需要將所有的申請表和證明材料一起提交，以及支付相應的費用。

四、審核

在提交申請后，官方會對申請人提供的資料進行審核。審核過程一般需要 5-10 個工作日。

在審核過程中，如發現申請人材料不符合標準、存在錯誤或者漏洞，則需要通知申請人并要求其重新提交材料以滿足要求。

五、領取許可證

如果審核結果順利通過，就是領取許可證了。在領取許可證時，需要去辦理相關手續，包括繳納相應的費用和提交所有必需材料。

之后，就可以領取許可證了。許可證的領取需要辦理人親自前往相關部門領取，并且需要帶上身份證和營業執照等相關證件。

倉儲協議;

7.經營設施、設備目錄

8，經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9，經辦人授權證明、承諾書.

辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項:

一、申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申

請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拘申)

二、現場審查:即藥監部”指派一至名審核員至企業經營現場南該，審該方式為場提回考該及現場查看考統，如實記錄電核信息并給出審核結

論，如不特合要末可要求企業洗行整改直至款次特合要求，如改后不質足要求的給出不予許可涌知:(審該的目的為，審該企業經營現場的合

法性、符合性和真實性，如發現沒有按明法建法規卻宣制度實施的，電核結議泡直影響是否的畝核，zui終影響是企業否能取得經營許可資

格)

三、，審評、公示、發證:即經藥監部領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如通過審評的在相關網上對其企業相關信息進行

公示，公示無景議的測知個業領現醫療器城終營許可證。(一致性、合法性、符合性是關鍵)

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