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什么是互聯網藥品信息服務許可證(怎么申請)

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-30 06:21
最后更新: 2023-11-30 06:21
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詳細說明

互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;


  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》。


互聯網藥品信息服務許可證申請條件

申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


互聯網藥品信息服務資格證書所需材料

  1、企業營業執照復印件

  2、網站域名證書

  3、兩名藥品及醫療器械相關專業技術人

  4、一名網站負責人

  5、網站主服務器所在地地址

  6、單位聯系人聯系方式

  7、法人配合簽字、配合蓋公章

業務應用:

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定,在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均應申請行政許可證。互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。



互聯網藥品 (3)

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