23年3月1日后新規：從事第二類、三類醫療器械經營的，應當符合《醫療器械經營監督管理辦法》第九條規定的條件，經營冷鏈管理醫療器械的，應配備冷庫，冷庫容積不得少于20立方米，經營第三類醫療器械的，經營場所面積不得少于30平方米，庫房使用面積得少于40平方米。

1、提交申請材料（醫療器械經營許可證相關申請材料準備齊全遞交到企業經營地區藥監局）；

2、審查受理材料（藥監局對企業所提交相關材料進行審查，材料合格方可受理三類許可辦證業務）；

3、下戶核驗考核（藥監局工作人員到申請企業經營場所及庫房核驗企業實際情況是否合規，并對企業法人、質量負責人及相關售后、庫管人員進行器械知識現場考核）；

4、頒發許可證書（藥監局工作人員對企業器械管理人員考核過關受理批證，如考核關，企業進行整改及學習）；

1、《醫療器械經營許可申請表》；

2、營業執照復印件；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明，經營范圍、經營方式說明；

5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；與被委托方簽署的書面協議復印件，被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件；

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理制度；工作程序等文件目錄；

8、申報材料真實性的自我保證聲明；

9、《授權委托書》；

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

上述內容就是小編為大家詳細介紹的關于北京醫療器械經營許可證辦理流程（醫療器械經營許可證申請流程）的詳細內容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內容請關注我們，如需了解更多服務，請把您的聯系方式私信告知我們

相關文章

·  企業營業執照地址如何變更，企業營業執照地址變更網上怎么辦

·  工商營業執照網上怎樣年檢，工商營業執照網上怎么年檢

·  辦理營業執照需要什么材料，辦理營業執照需要什么材料店鋪

·  企業營業執照類型，企業營業執照類型和預計費用

·  企業的經營范圍具體是什么，企業的經營范圍具體是什么內容

·  營業執照有哪些作用，營業執照的作用?

·  營業執照地址異常后果，營業執照地址異常會影響征信嗎

·  個體營業執照沒有年檢，會有什么后果，個體營業執照沒年檢會自動...

·  公司因地址問題列入異常名單的后果，公司因地址問題列入異常名單...

·  公司轉讓注意事項，一般納稅人公司轉讓注意事項

北京醫療器械經營許可證(辦理流程及所需材料)

隨著人們對健康的重視程度不斷提高，醫療器械的需求也日益增長。在北京，想要合法經營醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可

證。本文將詳細介紹北京醫療器械經營許可證的辦理流程以及所需材料。

注：申請醫療器械經營許可證需要企業營業執照范圍有“第三類醫療器械經營”字樣。