先我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析： 1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有的相關學歷或者職稱；； 2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；； 3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業貯存的可以不設立庫房； 4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；； 5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。

福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證，危化證，出版物經營許可證，安全許可證，獸藥經營許可證，人力資源服務許可證等。


辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
　　3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

　　4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

　　經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。

　　醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

選擇機構代辦第三類醫療器械經營許可證的優勢：
1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務，為代辦第三類醫療器械許可證企業提供從第三類醫療器械許可證申請到第三類醫療器械許可等期間一系列會遇到的咨詢閉環服務。

2、從事企業服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協作經驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫療器械經營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。

4、團隊協作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進

產品介紹：醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年。

我們公司以“以誠為本、以質取信”為宗旨，通過完善的技術、良好的信譽、過硬的質量，從而贏得了新老客戶的好評。