檢測技術服務:HCP定量質譜--檢測技術服務詳情

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當前已開發出多種互補的分析用于監測宿主細胞蛋白（HCP），包括1D/2D-PAGE、基于質譜（MS）的分析技術等。如通過二維液質聯用（2D-LC-MS）識別潛在的殘留HCP，可以開發出基于目標的多反應監測（MRM）-LC-MS的方法來量化原液中的多個HCP。

DDA蛋白質組學：采用數據依賴性采集模式（Data Dependent Ac，DDA）進行較高濃度的HCP檢測，可以鑒定到上千個蛋白，建立數據庫，可以得到HCP特異性肽段的離子對信息；在下游純化階段對較低濃度的HCP采用數據非依賴性SWATH的采集模式，可以獲得低濃度HCP的定量信息，還可以根據HCP的特異性肽段的離子對信息，追蹤特異性HCP在不同純化階段的濃度變化情況。

PRM蛋白質組學：平行反應監測技術（Parallel Reaction Monitoring，PRM）是一種基于高分辨、高精度質譜的靶向蛋白質組學技術，能夠對目標蛋白質和目標肽段進行選擇性檢測，從而實現對目標蛋白質/肽段進行jué對定量。將直接消化的目的蛋白樣品注入質譜儀耦聯的zhongji液相色譜儀系統，以C18柱分離消化的肽。

基于MS的方法應用中的zuì大挑戰在于，通常HCP濃度較目的蛋白低6個及以上的數量級，而質譜儀本身缺乏從高濃度目的蛋白中鑒定和檢測低濃度HCP的能力。為了克服低ppm水平HCP和高濃度治療性蛋白之間存在較大動態濃度范圍的問題，一般可采用兩種策略：一種策略為在質譜分析之前增加2D-LC和（或）離子遷移率等額外的分離方法，去除可與目的產物共洗脫的多肽，并輔以數據依賴性采集或非數據依賴性采集來提高分離效率。2D-LC的循環時間可能很長，該方法對小于10 ppm的低水平HCP不夠敏感。另一策略主要聚焦于樣品制備過程，通過使用親和純化、有限消化等方法去除樣品中的目的產物，或通過使用多克隆抗體捕獲和富集HCP。

百泰派克生物科技提供生物制藥分析服務，其中包括宿主蛋白殘留（HCP）分析服務。百泰派克生物科技具有經驗豐富的技術人員，可以提供從實驗設計、樣品檢測、數據分析等全套專業服務，可精準檢測生物藥物可能殘留的宿主蛋白。

百泰派克生物科技-生物藥物表征，生物質譜多組學優質服務商
北京百泰派克生物科技有限公司（Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 簡稱BTP）從事以生物質譜為依托的生物藥物表征，大分子物質（包括蛋白質、多肽、代謝物）質譜分析以及小分子物質檢測服務。

公司采用ISO9001質量控制體系，專業提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務；

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