申請----材料提交----登記提交----審核-??---完成 申請人提交材料目錄 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。 2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。 3、申請報告。 4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 5、經營場所、倉庫布局平面圖。 6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。 8、經營質量管理規范文件目錄。 9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。 10、倉儲設施設備目錄。 11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。 13、申請《醫療器械經營企業許可證》