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北京平谷區(qū)庫房面積需要多大醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供人員放心省心

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 18:41
最后更新: 2023-12-14 18:41
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下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二、填寫申請表和提供相關(guān)資料

申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證等。

三、公示時(shí)間

申請人材料提交后,經(jīng)人事部門審核,將在公司門口公示15天,公示期間,如有異議,可申請二議。

四、申請審核

o付公示期后,人事部門將對申話人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)查,審核通過后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證

五、領(lǐng)取許可證

申運(yùn)人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書,在到工度局備案。在辦理許可證的過程中,申請人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法

規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)

以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請手續(xù),加快許可證的辦理過程

 

準(zhǔn)備申請材料

根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的要求,準(zhǔn)備申請材料,可能包括但不限于以下內(nèi)容:

1.三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)

2.三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;

3.所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;


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