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深圳三類醫療器械經營許可證質量管理人的簡歷

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 19:40
最后更新: 2023-12-14 19:40
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發布企業資料
詳細說明

銷售醫療器械需要辦理哪些資質?醫療器械供應商的資質??證件醫療器械的辦理的流程和要求是哪些?

辦理三類醫療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平
辦理三類醫療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平

醫療器械許可證對人員的要求


1、申請醫療器械經營許可證至少5個人,關外的公司6個人以上增加技術人員一名。

2、經營范圍含B類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關本科以上學歷或醫療器械相關中級以上職稱。

3、經營范圍含D類醫療器械的,應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員。

4、企業負責人和質量負責人不得相互兼任

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