我們是醫療器械企業服務機構，只做醫療行業，只為醫療器械企業服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協作能力。
公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。
在多年的工作中，與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務的，優質快捷！ 醫療器械經營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理）等三部。
公司籌備過程中應先確定辦理醫療器械經營許可證所需條件（如人員、場地要求等）。

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;
　　2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
　　3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

　　4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

　　5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
　　6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;
　　7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。

　　8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

　　經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，
　　庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。

　　醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的，無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證，均需滿足的條件是：必須有經營或生產場所及人員，相應的經營設施設備。

◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。

◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。

◆ 代辦三類醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。

◆ ，流程簡單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便，快捷，。


醫療器械經營許可證需要的材料：
　　1、營業執照、公章
　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
　　3、組織機構與部門設置說明
　　4、經營范圍、經營方式說明
　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件
　　6、經營設施、設備目錄

福州專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經營許可證（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市）醫療器械各項_醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫療器械經營許可證,!
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