醫療器械經營許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫療器械經營許可證包括哪些范圍?--河南博銘

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醫療器械經營許可證是醫療器械許可的第三類別，*高防護級別。第一類是初級，不需要任何資質。那你知道三類醫療器械許可證包括哪些范圍么?

一、三類醫療器械許可證包括以下幾種：

第三類醫療器械：

A、一次性使用無菌醫療器械：1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式輸液器。

B、骨科植入物醫療器械：1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

辦理三類醫療器械經營許可證要滿足如下條件：

二、辦理三類醫療器械經營許可證的要求：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規要求。

以上就是對醫療器械經營許可證的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，有不明白可以隨時咨詢范圍辦理一類二類三類醫療器械，讓企業滿意為止，辦好收費，全程一條龍服務。，專注于醫療器械代理注冊領域，加急辦理一類二類三類醫療器械證件，綠色通道