醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理同以及醫療器域行業協會，醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范，對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的，因為工商部門并不會要求醫療器械公司提供企業聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執照，這里需要提醒的一點是，醫療器械有很多分類經營不同類型的醫療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。

1、開辦第二、三類醫療器體經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料

(1)、《上海市醫療器材經營企業許可證申請表》;

(2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證，學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職

(7)，扣辦企業注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器計經營企業許可證》的決定