北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內部根據的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監務管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的，應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經營設施、設備日錄;

8.經營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明:

10，凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業應當提交《授極委托書》-

11.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經