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醫療器械網絡銷售備案怎么辦理 ,條件都有什么

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 08:30
最后更新: 2023-12-18 08:30
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互聯網藥品信息服務許可證.0


醫療器械網售備案分為三類,區別也很明顯,分別是入駐類,自建類和三方平臺。


1.入駐類:將店鋪開到其他的電商平臺上進行售賣醫療器械(例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購、拼多多等平臺開店鋪進行售賣醫療器械)
2.自建類;在自己公司搭建網絡平臺上售賣醫療器械
3:三方平臺:別的商家在自己的平臺上開店鋪售賣醫療器械(天貓、淘寶、拼多多等網絡平臺就屬于三方平臺)
是不是一目了然了,由于三方平臺現在辦理起來難度較大,所需材料也更為復雜  我在此就不多做贅述,有興趣的朋友可以直接聯系我咨詢討論,我們就來講一下入駐類和自建類。

《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實

3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。


《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有如下規定:

1、在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。

2、國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。

3、從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。


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