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三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 02:36
最后更新: 2023-12-19 02:36
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

 

冊、公司注冊、變重,增資、增項,我公司代辦醫療品材經營許可證,有十幾年豐富的工商注冊審批申報經驗,精通相關法律法現,有團隊和顧可您免費解答

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一、申請條件:申請《醫療器劃經營企業許可證》應當具備下列條件:

(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個,質量管理人員應當具有家認可的相關學歷或者職稱;

(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所

(三)具有與經營規機和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施,設備


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