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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

倉傳設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《投權委托書》，

13、申請《醫療器材經營企業許可證》確認書

三、醫療器機經營許可證使用期限

《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續經營醫療器域產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器材經營企業許可證》。

省，自治區，直技書(合品)藥二業、管理部門或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務管理機構接略本辦法規寧對換下申請進行審查

公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門應當在《醫療品域經營企業許可證》