注冊公司+辦理三類醫療器械經營許可證總費用？

從事三類醫療器械經營的企業，需要有營業執照以及醫療器械經營相關的資質，已經申請好營業執照的企業，要先申請許可的，也要具備一定的條件，提交材料等待審核。jin天就跟大家介紹一下第三類醫療器械經營許可證申請需要具備的條件有哪些。

1、企業要開辦第三類醫療器械經營的，要有專門的質量管理機構和人員，要求要和自己經營的規模和范圍相適應，人員要求就是要有相關zhuan業學歷或者是職稱證明。

2、第三類醫療器械的貯存的場所要有，經營的場所也要和經營規模范圍相適應。

3、貯存場所要有，貯存的條件也要有，如果沒弄庫房的，就委托其他醫療器械經營企業來貯存。

4、企業開辦醫療器械經營，肯定需要有必要的質量管理制度，來保障質量和安全。

5、要有一定的能力進行zhuan業指導，以及技術培訓，售前售后的服務能力都要有，或者是和其他相關機構進行約定合作讓他們提供相應的技術支持。

6、對經營的醫療器械產品，要有追溯的能力，有必要的計算機信息管理系統，符合經營管理的要求。

三類醫療器械許可證：
???定義：是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。
???申請材料：和二類基本相同???。不同的地方?：1.地址要求；普通三類：辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上，含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m以上。2.人員要求；需要三名與醫學zhuan業相關的畢業證書（臨床醫學等、zui不濟的計算機zhuan業的也可以）大專以上。3.監管老師需要約談質量負責人。